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SANTÉ

Dispositifs médicaux : accord en vue sur la mise sur le marché européen

Publié le 06/02/2015 • Par Manon Malhère • dans : Actu expert santé social

Obtenir un compromis politique des gouvernements européens sur la surveillance des dispositifs médicaux tels que les tests de grossesse, les lentilles de contact ou encore les stimulateurs cardiaques : c’est l’ambition de la présidence lettonne dont le mandat se termine fin juin.

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L’objectif semble réaliste, selon une source proche du dossier.

Sur la table depuis 2012, ce dossier complexe et sensible prévoit de réviser les règles encadrant la mise sur le marché et le suivi des dispositifs médicaux vieux de plus de vingt ans et qui ont été vivement critiqués suite au scandale des implants mammaires (PIP) en France. Les autorités françaises avaient découvert l’utilisation de silicone industriel au lieu de silicone de qualité médicale.

Mécanisme de contrôle

Les gouvernements doivent encore s’accorder sur plusieurs aspects incluant l’évaluation de certains produits médicaux très risqués tels que les implants mammaires. Faut-il appliquer un mécanisme de contrôle avant la ...

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