Un référentiel pour les applis et objets de santé

Près de 50 000 applications santé sont actuellement disponibles en France, proposant des conseils individualisés, recueillant des données (poids, tension, fréquence cardiaque, etc.), ou délivrant des informations médicales.

Si certains acteurs font la démarche de labelliser des dispositifs médicaux auprès de l’ANSM (directive 93/42/CEE) et disposent d’un marquage CE, la majorité des acteurs offrent des produits de « bien-être » ou de prévention primaire, dans une « zone grise » sans outil d’évaluation. Près de 43 % des Français utilisent des applis ou objets connectés, selon un sondage Ipsos ⁽¹⁾, mais ne leur accordent qu’une confiance modérée (4,7/10) et 72 % souhaitent un signe de ...